SGB-3908的研发进展

临床试验申请获正式受理

SGB-3908是一款靶向Angiotensinogen (AGT)的小核酸(siRNA)药物，用于治疗高血压。这款药物与信达生物共同开发，根据圣因生物的消息，SGB-3908的临床试验申请已于2024年5月8日正式被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这标志着SGB-3908的研发迈出了重要一步，进入了临床试验的实际操作阶段。

研发技术与平台

SGB-3908采用了圣因生物的专有小核酸药物开发平台LEAD™，该平台通过模块化设计，可以精准靶向敲低致病基因的mRNA和蛋白表达水平，并维持优异的药物活性和药效持久性。这种创新的技术平台有助于解决小核酸药物开发中的多重屏障问题，提高药物的疗效和安全性。

疗效与安全性

临床前实验数据显示，SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANGI、ANGII)显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，并未观察到低血压等安全性问题。这些数据表明，SGB-3908在治疗高血压方面具有较好的效果和安全性，为其进入临床试验提供了有力的支持。

信达生物的角色

信达生物在SGB-3908的研发中扮演了重要角色。它与圣因生物达成战略合作协议，获得了该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。这意味着信达生物将在SGB-3908的研发过程中占据主导地位，并可能在未来从该药物的销售中获得收益。这不仅是对信达生物新药临床开发经验和商业化推广能力的认可，也是其战略部署的一部分，旨在增强公司在心血管及代谢疾病领域的产品布局。

市场需求与潜力

高血压是一种全球性的公共卫生问题，目前全球有超过10亿人患有该疾病。随着人口老龄化以及不良生活习惯的普及，高血压的患病率预计将继续上升。SGB-3908如果能在临床试验中展现出稳定的疗效和良好的安全性，无疑将为高血压患者提供新的治疗选择，同时也将为圣因生物和信达生物带来商业上的机遇。

综上所述，SGB-3908的研发进展顺利，目前已进入临床试验申请的受理阶段。凭借其创新的开发技术和平台，以及在动物实验中的积极效果，SGB-3908有望为高血压患者带来新的治疗方案，并为合作双方带来商业价值。