保健品生产许可条件

保健品生产许可是国家为了保障食品安全，对保健品生产企业实施的一种行政许可制度。以下是根据搜索结果整理的保健品生产许可条件：

1. 企业资质和条件

- 合法身份：申请人必须是取得《营业执照》的合法主体。

- 生产场所：企业应具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，并保持该场所环境整洁，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。此外，还需要有相应的消毒、更衣等设施。

- 生产设备：企业应具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，包括原料提取、纯化等前处理工序所需的设备或设施。

- 食品安全管理人员：企业应有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。

- 合理设备布局和工艺流程：企业应具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。

2. 申请所需材料

- 申请书：需要提交食品生产许可申请书，内容填写完整，并加盖申请单位公章或整本加盖骑缝章。

- 营业执照：需要提供营业执照复印件，营业期限在有效期范围内；经营范围包含所生产的食品类别。

- 产品注册或备案证明：需要提交产品注册批准证明文件或备案证明文件。

- 产品配方和生产工艺等技术材料：需要提交产品配方和生产工艺等技术材料。

- 产品标签、说明书样稿：需要提交产品标签、说明书样稿。

- 生产场所及周围环境平面图：需要提供生产场所及周围环境平面图。

- 各功能区间布局平面图：需要提供各功能区间布局平面图，标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向。

- 生产设施设备清单：需要提供生产设施设备清单。

- 食品质量管理规章制度：需要提供食品质量管理规章制度。

- 食品生产质量管理体系文件：需要提供食品生产质量管理体系文件。

- 委托生产协议：如果是以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质，则需要提交委托生产协议。

3. 其他注意事项

- 现场核查：申请保健食品生产许可变更或延续时，申请人声明关键生产条件未发生变化，且不影响产品质量安全的，可以申请免于现场核查。但如果申请人曾在生产许可有效期限内因监督抽检不合格、违法生产经营被立案查处等情况，不得免于现场核查。

- 生产工艺实质等同声明：增加同剂型、生产工艺实质等同的保健食品，申请免于现场核查的，应提交生产工艺实质等同声明。

以上就是关于保健品生产许可条件的信息，希望对你有所帮助。