保健食品功效评价方法

首先，我们注意到2023年8月28日，市场监管总局发布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》）。该《实施细则》旨在推动保健食品新功能及产品研发，以更好地满足人民群众的健康需求。其中，对于保健食品的功效评价方法作出了明确规定。

其次，我们需要了解保健食品功效评价方法的历史沿革。在过去，我国保健食品的研发、检测、注册申报主要依据《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》。然而，2018年7月，国家卫生健康委员会宣布该文件废止，导致保健食品评价陷入困境。直至2020年10月31日，国家市场监督管理总局制定发布了《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》等一系列文件，填补了保健食品毒理学评价及卫生学、稳定性、功能性评价的空白。

再者，近年来，国家市场监督管理总局对保健食品功能评价方法进行了多次修订。例如，2020年11月24日发布的《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2020年版）（征求意见稿）》，取消了部分与现有保健功能定位不符的功能，如促进泌乳、改善生长发育等。此外，市场监管总局还对企业提出了新的研发要求，鼓励企业根据《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》及配套文件，了解24个保健功能的实验要求并作相应准备。

最后，在《实施细则》中，对于保健食品新功能评价方法的要求更加严格。新功能产品需实行上市前审评和上市后评价相结合，评价指标及判定标准应科学、明确、可行，并经过验证评价。同时，验证评价应当充分评估实验室间差异，在提出新功能建议前，应通过符合要求的至少1家食品检验机构或临床试验机构验证评价。这些规定有助于提高保健食品的功效评价水平，确保产品质量。

总之，随着国家政策的不断调整和完善，保健食品功效评价方法也在逐步改进。企业和科研机构应密切关注相关政策法规的变化，积极应对，以推动保健食品产业的持续健康发展。